MK-1000无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
产品特征
- 采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本
- 用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格
- 真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）
- 应用范围广，针对不同样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换
- 试验结束自动打印测试结果，无需人工参与，保证数据准确性与客观性；
- 10寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷
- 配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、Pa单位互换
- 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存
- 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能
测试标准
该仪器符合多项国家和标准：
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、SP1207美国药典标准
测试应用
| 基础应用 | |
|---|---|
适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测 | |
技术指标
| 指标 | 参数 |
|---|---|
| 屏幕尺寸 | 10英寸触摸屏 |
| 真 空 度 | 低至10Pa优良真空 |
| 精 度 | 0.25级 |
| 检测孔径精度 | 5 μm |
| 测试腔 | 尺寸、种类根据试样特殊定制 |
| 真空来源 | 真空泵 |
| 测试系统 | 双传感器技术 |
| 外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
| 电源 | AC 220 V 50 Hz |
| 净 重 | 12 kg |
产品配置
标准配置：主机、真空泵、测试腔1套（按需求定制）
选购件：微型流量校准器、阳性试样、不同规格测试腔
