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预灌封注射器质量解决方案
阅读:2296 发布时间:2019-1-11预灌封注射器质量解决方案,济南三泉中石实验仪器有限公司可以提供全套的,包含预灌封注射器的针管、注射针到胶塞和垫片等组合件。
对于预灌封注射器的质量检测而言,药厂的质量意识是展开质量控制的关键,尤其是直接用于盛放药品的小容量注射剂包装用的预灌封注射器。
本文将按照2015版药包材标准的规定对预灌封组合件的质量解决方案进行浅析。
医用注射针刚性测试仪
预灌封注射用不锈钢注射针质量解决方案
(1)执行标准:YBB00092004 2015 预灌封注射器用不锈钢注射针
(2)检测项目:刚性、韧性、针孔通畅性、针尖穿刺力、针与针座链接力、针头护帽拔出力
(3)检测设备:医用注射针刚性测试仪GXY-02、医用注射针韧性测试仪RXY-02、针尖穿刺力测试仪CCY-02、医药包装撕拉力测试仪YYB-03。
121℃颗粒耐水性装置
预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量解决方案
(1)执行标准:YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
(2)检测项目:121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、内应力、管身圆度、管身厚度
(3)检测设备:121℃颗粒耐水性装置NB-C、偏光应力仪YLY-03、电子轴偏差测试仪ZPY-60U、壁厚测厚仪CHY-B2
偏光应力仪
预灌封注射器用丁基橡胶活塞质量解决方案
(1)执行标准:因为所盛放的注射剂药液的性质不同,为了确保胶塞的稳定性,预灌封注射器用丁基橡胶分为氯化丁基橡胶活塞和溴化丁基橡胶活塞。
(2)检测项目:活塞滑动性、活塞与推杆的配合性
(3)检测设备:医药包装撕拉力测试仪YYB-03
医药包装撕拉力测试仪
以上是三泉中石总结的预灌封注射器质量解决方案。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司