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济南瑞莱铂智能科技有限公司
济南瑞莱铂智能科技有限公司针对无菌药品注射剂瓶推出胶塞密闭性检测仪FFY-06,设备真空范围可以0-90Kpa间任意调节。针对注射剂西林瓶密封性检测设计了专用压瓶装置,可保证试样*浸没,试验过程全自动清晰明了。
胶塞密闭性检测仪FFY-06按照YBB00052002药用溴化丁基胶塞胶塞与容器密合性方法:抗生素瓶用胶塞:试验前2h内对被测胶塞进得预处理:将10只被测胶塞放入水中煮沸5min后取出,在70℃恒温干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中,每只加半瓶水,将胶塞和铝盖用手动封盖机封口后,放入高压蒸汽消毒器中,121℃±2℃,保持30分钟,取出 后冷却,放置24h。然后将胶塞放进装有10g/L***溶液的烧杯中,使其*浸没。将烧杯放入真空箱中,抽真空至真空度为75kPa,维持30min,真空箱恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。溶液不得渗入瓶内。
以上两种标准中对于西林瓶与丁基胶塞密封性能试验方法相似,都是真空法检测,只是真空条件却不同,使用者要根据包材种类不同,选择对应试验条件。济南瑞莱铂智能科技有限公司针对无菌药品注射剂瓶推出胶塞密闭性检测仪FFY-06,设备真空范围可以0-90Kpa间任意调节。针对注射剂西林瓶密封性检测设计了专用压瓶装置,可保证试样*浸没,试验过程全自动清晰明了。
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