引言 (Tinidazole)除用于抗滴虫和抗阿米巴虫外,近年来还广泛的应用于抗厌氧菌感染, 是一种临床广泛应用的抗微生物药物 [ 1 -2] .我们意在建立用紫外分光光度计快速对其注射液进行含量测定的方法.
1 材料和方法
1.1 材料 电子天平(德国 BP121S), 紫外分光光度计(日本岛津), 对照品(中国药品生物制品检验检定所提供),原料药(浙江怡园医药化工有限公司, 批号 2003105).
1.2 方法 精密称取一定量的对照品, 以注射用水为密称量对照品 25.0 mg, 以注射用水为溶剂, 溶于 100mL容量瓶中作为预备液.配制浓度分别为 5.0, 10.0,15.0, 20.0, 25.0 mg/L的系列溶液, 用紫外分光光度计扫描并记录大吸收峰值.以注射用水为溶剂, 配制低、中、高三个不同浓度的溶液, 各测定三次并按回归方程计算其回收率.用移液管精密量取 0.5 mL注射液置于 100 mL的容量瓶中, 用注射用水稀释到刻度, 按上述方法测定并计算其百分含量, 平行进行 3次.
2 结果和讨论 紫外扫描图谱大吸收峰在 317 nm处.用浓度 C对其吸收度 A作线性回归得方程 C=27.6-0.2897 (r=0.9997, n=5), 表明在 5.0 ～ 25.0 mg/L的浓度之间线性关系良好.回收率试验结果得出低、中、高三个不同浓度的溶液回收率分别为 (101.57 ±2.02)%,(99.89 ±1.05)%, (100.13 ±1.27)%.测定注射液的含量为(101.57 ±0.65)g/L(n=3).我们建立的紫外法测定注射液的方法, 准确快捷、简便易行, 基本可以满足质量控制要求.
