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济南米莱仪器有限公司
LEAK-L6正负压双检测法无菌容器密封性试验仪包含正压、真空法双检测方法,适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌医疗包装件、无菌制剂微生物挑战检测;食品、制药、日化、电子等行业包装件的密封试验。以及对材料封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能、微生物挑战试验方法的量化测定。
正负压双检测法无菌容器密封性试验仪测试原理
设备采用正压法、真空法测试原理,正压法测试过程为向产品中冲入一定压力的气体或者一定压力的液体,根据产品中压力的变化确定产品是否泄漏或确定产品大破裂强度,设备具有多种独立试验模式可以选择。
真空法测试可对试样或密封罐抽真空,根据内外压差的变化或气泡的产生判断产品是否泄漏。
微生物挑战法:配备专用密封罐体装入对应菌悬液或其他标准溶液,对密封罐施加相应的正压压力和真空压力,进行无菌制剂包装的微生物挑战试验。
色水法或染色法:将无菌制剂容器置于密闭的环境中,然后抽真空至一定真空度,再灌入染色液,如亚甲基蓝溶液,然后恢复至正常气压并保持一段时间,存在破口的无菌制剂容器由于存在内外压差,染色液将进入容器内部,然后通过肉眼即可将存在密封完整性缺陷的容器检出。
行业应用
塑料复合袋 | 适用于各种塑料薄膜、铝膜、纸塑复合、铝塑复合等各种包装袋的泄漏检测 | |
基础应用 | 无菌制剂 | 适用于无菌制剂微生物挑战法试验 |
软管测试 | 适用于各种洗化用品包装用软管以及其它领域物品包装用软管泄漏检测。 | |
色水法检测 | 药品包装色水法检测 | |
耐压性能测试 | 适用于各种包装袋、盒、医疗管路等的耐压性能测试 | |
扩展应用 | 非血管内导管 | 适用于各种导管耐液压泄漏、真空泄漏检测等 |
泡罩包装破裂测试 | 适用于各种泡罩包装的耐压测试 | |
三面热封材料 | 适用于包装袋只有三个面热封,一面开口的耐压测试 |
正负压双检测法无菌容器密封性试验仪技术参数
测试范围:-90kpa~600KPa; -90~1600kpa(可选)
充气头:Φ4mm 或 鲁尔接头(标配)
分辨率:0.1KPa
真空保持时间:0-999.99s
气源压力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)
试验座尺寸:375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)
电源 : AC 220V 50Hz
净重 : 20kg
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