显微计数法不溶性微粒仪 返回列表页

                                        　　ZM-MIP 01Z不溶性微粒显微计数法 并高于2020版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具和其他器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；

　　执行标准：

　　1、美国药典USP787、USP788、USP789、USP729；

　　2、欧洲药典EP8.0；英国药典BP2013；日本药典JP16；

　　3、中国药典CP09032015版、2020版等。

　　显微计数法不溶性微粒仪产品应用：

　　1、应用于大输液、小针剂的不溶性微粒的检测；

　　2、也应用于特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；

　　3、眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

　　4、药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。

　　显微计数法不溶性微粒仪的技术参数：

　　1、订制要求：各类液体检测要求；

　　2、按照中国药典2020版CP0903出具测试报告

　　3、软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

　　4、软件自动进行扫描整个过滤膜

　　5、测试范围：1μm-500μm

　　6、放大倍数：40X～l000X倍

　　7、最大分辨：0.1μm

　　8、显微镜误差小：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）

　　9、重复性误差：<5%（不包含样品制备因素造成的误差）<>

　　10、高清数字摄像头(CCD)：≥500万像素

　　11、标尺刻度：0.1μm

　　12、分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

　　13、自动分割速度：<1秒<>

　　14、分割成功率：>93%

　　15、软件运行环境：Win10

　　16、接口方式：RS232或USB方式

　　17、供货期：现货

　　18、精确度：<±3%；<>

　　19、重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；

　　20、分辨率：>95%（按中国药典2020版校准）；<10%（按美国药典、iso21501校准）。<>