长沙市雨花区中诚制药机械厂

主营产品: 手摇制丸机,中药磨粉机,台式切片机,药材烘干机,小型烘箱

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片剂质量的检查方法

2013-11-16  阅读(1223)


 

多功能小型压片机

多功能小型压片机简介:
多功能小型压片机符合GMP标准,压片室与传动机构*分开,与药品接触的零部件均采用不锈钢材料制作或表面特殊处理,无毒耐腐,压片室用透明有机玻璃封闭,防止污染。各处表面光滑,易于处理。

多功能小型压片机用途说明和适用范围

1、多功能小型压片机是根据生产用自动旋转、连续压片的压片机微型化的机器,它主要用于制药、化工、食品、电子等工业部门工艺研究,确认颗粒状原料能否压制成片剂的重要设备。

2、本机适用于能压制成片剂(本机压力范围内)的,而且含粉量(100目以上)不超过10%的颗粒状原料的压制。

3、多功能小型压片机适用于压制4~12毫米的圆形片剂。

4、本机不适用于半固体、潮湿颗粒、低熔点易吸潮原料和无颗粉末压片。
 
多功能小型压片机技术参数:

◆转台冲模数: 5付

◆zui大工作压力:40kn 

◆zui大压片直径:13mm

◆zui大压片厚度:6mm

◆zui大充填深度:15mm

◆电动机功率:1.5kw

◆电压:220V

◆产量:10000片/小时

◆外形尺寸(长×宽×高): 600×960×1150mm

◆机器重量:220kg


我厂专业生产中小型压片机粉末压片机中药压片机旋转式压片机高速压片机等,可以制作圆片、三角片、方片、环形片、异形片等各种片剂,可广泛用于制药业、食品业、化工业等各行业,如想了解片剂的制作设备详细情况(价格、操作视频等)请/84473275或*,我厂会有专业人员为您解答!

片剂的质量检查包括:
1.外观性状:片剂表面应色泽均匀、光洁,无杂斑,无异物,并在规定的有效期内保持不变,良好的外观可增强病人对药物的信任,故应严格控制。

2.片重差异:应符合现行药典对片重差异限度的要求。

3.硬度和脆碎度:反映药物的压缩成形性,医|学教育网搜集整理对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响,而且对片剂的崩解,主药的溶出度都有直接影响。

4.崩解度:除药典规定进行“溶出度或释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等)以外,一般的口服片剂需做崩解度检查。检查方法见附录或《中国药典》2000年版。

5.溶出度或释放度:对于难溶性药物而言,虽然崩解度合格却并不一定能保证药物快速而*溶解出来。

6.含量均匀度:含量均匀度系指小剂量药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度,必须由检查的结果才能得出正确的结论。

检验片剂质量好坏的方法:
    按药典现定采用升降式片剂崩解仪测定片剂的崩解时限。测定时,取供试药片6片置吊篮玻璃管中,于37±1℃的恒温水中,按每分钟30-32次作上下移动,各片均应在规定时间内全部港散或崩解成碎粒,并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时,应另以6片复试,并在每管加入药片后随即加人挡板各1块,依法检查,均应符合规定。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解时限,按上法检查,应在1小时内全部溶散或崩解并通过筛网。肠溶衣片检查时,可先在盐酸液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,经洗涤加挡板1块后,按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH=6.8)中进行检查,l小时内应全部溶散或崩解,否则,应取6片复试。



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