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自净时间/恢复性测量验证

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称苏州罗德仪器技术有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地苏州市
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2025/1/27 8:39:44
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苏州罗卓检测科技有限公司办公室地址位于中国园林之城,人间天堂苏州,苏州市吴中大道1368号吴中科技园现已通过CNAS认可 可出具科学、公正、准确、可靠的校准证书,认可项目有机械式温湿度计校准、数字温湿度计校准、工业铂电阻校准、PT100校准、廉金属热电偶校准、k型热电偶校准、T型热电偶校准、湿度传感器校准、温度巡回检测仪校准、温度变送器校准、温度数据采集仪校准、数字温度计校准、恒温槽校准、干体式温度校准器、热冷冲击实验箱、快速温变箱、恒温恒湿箱、高温工业烤箱、工业烘箱、低温实验箱、冰箱等环境模拟存储箱校准、数显式智能数字显示报警仪、智能数字显示控制仪、智能显示调节仪、温度调控仪、温度模拟显示控制仪、温度模拟显示报警仪等温度二次仪表校准。本公司专注温湿度计量、验证服务分包 苏州温度校准、服务一站式除温湿度计量外我具还针对不同的客户群有开展验证服务外包,环境模拟试验,计量仪器代送,验证仪器租赁,冷链运输验证以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任,公司始终奉行“诚信求实、致力服务、唯求满意”的企业宗旨。苏州罗德仪器技术有限公司专注于仪器仪表的引进和集成,我们是德国希尔思(CS),芬兰维萨拉(VAISALA),美国捷锐(GENTEC),英国工业显微镜(VISION)等在中国的长期合作伙伴.在温湿度,流量,气体管路等领域,我们为客户提供完整的解决方案和售后服务.产品应用于半导体,制药,食品,造纸,计量,暖通,环境试验设备,钢铁、电力、化工、航空航天、船舶、油田、污水等领域.专业代理芬兰VAISALA温湿度传感器,温湿度变送器,温湿度手持表,本安型温湿度变送器,便携式露点仪,在线式露点仪,露点变送器,气压表,二氧化碳检测仪器;瑞士ROTRONIC温湿度传感器,温湿度变送器,温湿度手持表,温湿度记录仪,暖通温湿度变送器,暖通焓值变送器,暖通露点变送器,工业温湿度变送器,工业露点变送器,防爆温湿度变送器,防爆露点变送器;环境试验设备配件,一体化温湿度模块,TOP,RAINBOW温控开关,横河,大仓记录仪,FUJI温控器,日本山武yamatake楼宇自控产品。应用行业:半导体,制药,食品,造纸,计量,暖通,干燥化工,环境试验设备等。主要业绩:Intel,AMD,华虹NEC,台基电,宏力,等等让我们一起向着更快,更高,更新的方向前进。
水露点仪
自净时间/恢复性测量验证,适用于洁净室自净(恢复)能力的测定,可依据客实际情况提供方案并执行、或直接执行客户方案、验证人力外包承接等多种合作模式、验证所有设备优先采用VAISALA.
自净时间/恢复性测量验证 产品信息

2010GMP规定

无菌生产的洁净区,按照产品对环境的要求分级,每一步生产操作,在操作状态,对环境有相应的洁净级别的要求,以防止对所处理的材料或产品造成粉尘或微生物的污染。

为达到“动态”的条件,这些区域在设计上要达到“静态”的洁净标准。“静态”指设备已经安装并运行,生产设备就位但是没有操作人员在场。“动态”是指在设备正常运转状态下和有规定的工作人员在场的情况下。(静态和动态的定义。)每个或每套房间都要分别进行“静态”和“动态”的确定。无菌产品的生产有4个环境级别:


2.自净时间测试使用仪器

气溶胶发生器

尘埃粒子计数器

稀释器

 

3.接受标准

自净时间:15-20分钟(GMP2010)

由换气次数或设计参数决定 (客户内控标准)


4.说明

记录测试结果中发生的任何偏差。

验证所有设备优先采用VAISALA,测试所用设备的检测或校准证书包括在报告中。


5.参考标准

2010版GMP及指南

ISO 14644-3《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》

GB/T 25915.3-2010《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》




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