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纯化水机组注射用水可采用70℃以上保温循环
纯化水机组注射用水可采用70℃以上保温循环。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。管道的设计和安装应避免死角、盲管。
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,应对制药用水及水源的水质进行定期监测。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、 生产用临时连接管道),并有相关记录。
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