关于过滤器完整性测试方法概述

　外观表面标识应清晰、完整。性能：按说明书操作测试仪查验，各按键功能有效，显示屏、指示灯正常显示。

GB/T 13306 标牌；

GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法；

GB/T9969 工业产品使用说明书总则；

泡点bubble point 气体连续从被充分润湿的多孔滤膜中的膜孔挤出并形成连续稳定或大量的气体时所需要的最小压力。

前进流 forward flow 扩散流 diffusion flow 施加一个低于泡点的气体压力，气体分子通过充分润湿的膜孔扩散至滤膜下游的气体流量。

GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序；

GB/T13384 机电产品包装通用技术条件；

适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪以下简称测试仪。GB/T191 包装储运图示标志；

GB/T36035-2018 制药机械电气安全通用要求；

要求材料查验材料质量证明书，测试仪与工艺介质接触的零件材料应无毒、耐腐蚀、耐高温、不脱落微粒、不发生化学反应及吸附。

GB/T4208-2017 外壳防护等级(IP代码)；

水侵入 water intrusion 在低于突破(水被压通过)压力下，测量少量但可测的液面下降所形成的表观水流量。

GB/T6388 运输包装收发货标志；

按说明书操作测试仪查验，测试仪应具有三级以上权限管理(含三级)。按说明书操作测试仪查验，测试仪的测试数据应可存储、输出和打印。

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